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近日

，中国生物上海捷诺生物科技股份有限公司（以下简称“中生捷诺”）研发的“十四项中枢神经习染病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）」佚式获批上市

，这是国内企业获得的第一张由国度药监局核准的

，用于中枢神经系统习染辅助诊断的三类医疗器械注册证。该试剂盒可检测脑脊液样本中14种中枢神经系统习染（脑炎/脑膜炎）病原体核酸

，用于中枢神经系统习染（脑炎/脑膜炎）的辅助诊断

，将有效解决临床对于中枢神经系统习染病原体诊断的难题。

引发中枢神经系统习染（CNSI)的病原体种类繁多

，且可能存在多种病原体共同习染的情况

，诊断和医治复杂

，加之现有查抄步骤对病原检出率较低

，功夫长

，导致临床对病原的甄别难度大

，难以实现精准用药。

中生捷诺十四项中枢神经习染病原体核酸检测试剂盒选取多沉PCR技术

，可在一次测试中同时检测脑脊液样本中14种常见病原体

，覆盖病毒、细菌、真菌等

，最低检出限达200 copies/ml

，拥有检测病原宽泛、机能优越、操作轻便等特点。WHO脑膜炎诊疗指南等权威指南均推荐使用多沉PCR对脑炎/脑膜炎病原体进行检测。该产品能显著提升病原检出率

，实现精确诊断；临床价值凸起

，援手医生急剧造订合理医治规划

，降低医疗成本

，为中枢神经系统习染诊疗提供高效解决规划。

mg冰球突破中生供稿