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近日，mg冰球突破中国生物医学诊断板块企业上海捷诺生物科技股份有限公司（以下简称“中生捷诺”）研发的“梅毒螺旋体、单纯疱疹病毒I型/II型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）」佚式获得国度药品监督治理局（NMPA）宣告的三类医疗器械注册证。这是国内首款梅毒螺旋体、单纯疱疹病毒I型/II型核酸联检产品，也是国内首个获批上市的梅毒螺旋体核酸检测试剂。

梅毒螺旋体、单纯疱疹病毒I型/II型核酸检测试剂盒是中生捷诺继宫安丽?宫颈癌甲基化检测试剂河注耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒之后推出的又一沉磅产品，中生捷诺产品矩阵得到进一步扩充，同时也意味着中生捷诺正式踏入了生殖路病原体检测这一全新领域。

据WHO估计，全球每年约有1200万梅毒新发病例，2021年中国梅毒发病率为34.05/10万。单纯疱疹病毒在人群中的习染也极为普遍，据WHO颁布的数据，全球别离有37亿50岁以下人群（67%）和4.91亿15～49岁人群（13%）罹患I型和II型单纯疱疹病毒习染。

（梅毒螺旋体 图片由AI天生）

WHO于2021年颁布的《有症状性传布习染治理指南》中对患有生殖器溃疡（蕴含肛肠溃疡）的人群，强烈建议使用分子检测（如核酸扩增检测）确认或排除单纯疱疹病毒和梅毒螺旋体习染。

我国造订的〖毒诊断WS273-2018》和《生殖器疱疹诊断WS/T236-2017》尺度中明确要求，梅毒应与生殖器疱疹等进行甄别诊断。两者医治预后齐全分歧，精准的甄别诊断对临床检测、辅助诊断和医治拥有沉要意思。

mg冰球突破中生供稿