mg冰球突破

2022年11月25日，

mg冰球突破中国生物武汉生物制品钻研所

沉组全人源抗新冠病毒单克隆抗体鼻用喷雾剂

（F61鼻用喷雾剂）

获得国度药品监督治理局临床试验批件，

用于新冠病毒高露出风险人群的预防
。

该F61鼻用喷雾剂的临床获批

拥有沉要意思，

是应对奥密克戎疫情的沉要兵器
。

单抗F61

沉组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体（简称“单抗F61”），是中国生物钻研团队与中国疾病预防节造中心病毒病预防节造所梁米芳钻研员团队合作开发，以新冠肺炎康复患者的表周血单个核细胞（PBMC）为原资料，选取噬菌体展示技术筛选得到，F61单抗针对SARS-CoV-2原型株及重要变异株拥有广谱抗新冠病毒中和活性，尤其针对目前盛行的重要变异株Omicron BA.1 、 BA.1 .1、BA.2、BA.3、BA.4/5、BF.7等均维持了高中和活性
。

今年7月22日，mg冰球突破中国生物武汉生物制品钻研所申报的沉组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体注射液（F61）获得国度药品监督治理局临床试验批件，并同步推动F61鼻用喷雾剂的钻研
。

F61注射液I期临床试验于2022年7月29日在树兰医院（荆门）启动，目前已根基实现，了局显示F61注射液安全性优良，最大耐受剂量（MTD）可达3000mg/人，已顺利启动II期临床
。

F61鼻用喷雾剂

F61鼻用喷雾剂选取与F61注射液一致的原液出产工艺和造剂处方，对新冠病毒各变异株均拥有广谱及高中和活性
。F61鼻用喷雾剂使用方便，可直接作用于鼻咽部上呼吸路部门，在鼻黏膜上形成一路；つ
。新冠病毒入侵时，这层；つた勺柚蛊溆胨拗飨赴岷，特异性阻断新冠病毒入侵
。此前真实世界钻研中，全国多地新冠病毒露出后人群中使用后安全有效，可有效降低密接人群的阳转率
。

目前，国内表新冠疫情盛行局势依然严格，对有效疫情防控产品需要火急
。该预防用处的F61鼻用喷雾剂是我国拥有独立自主知识产权、可用于新冠病毒高露出风险人群预防的产品，；と嗣裥悦】
。

疫情一向，研发不止

人民至上，性命至上

中央企业将持续全力科研攻关

用现尝试动和硬核产品

守护人民性命健康