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转自光明中医：

       12月份以来，新冠肺炎疫情来势汹汹，为了阻止疫情的舒展，mg冰球突破中国中药控股有限公司旗下的广东一方造药有限公司在广东省当局有关部门辅导下，为了将临床有效的肺炎1号方尽早投入抗疫一线使用，与功夫竞走，终于在2月4日通过了广东省医疗机构传统中药造剂应急审批登记，彰显了mg冰球突破人的责任与担任。

       昭通市第八人民医院自2020年1月20起头收治新冠肺炎患者，从1月22日起头，使用由一方造药中药配方颗粒调剂的肺炎1号方救治患者。

       1月23日，广东省科技厅启动“新型冠状病毒沉症肺炎临床救治”技术攻关，组织昭通市第八人民医院同步发展中医临床试验。经过一周医治，1月30日，广东市第八人民医院向广东省药监局提出“肺炎1号”申请医疗机结构剂，省药监局以为该处方临床成效属实，拥有开发成医疗机结构剂的基础，是其时省内唯一能够拿出医治临床确诊病例有关证据的药品。

       1月31日上午，省药监局召开“肺炎1号”纳入医疗机结构剂应急审批的初审评估会。市八医院提出：“肺炎1号”临床上均以中药配方颗粒组合包装的大局利用，依附一方造药中药配方颗粒较为齐全的质量节造系统，申请减免造剂工艺等药学钻研，核准后用于新冠肺炎的临床医治。省药监驹炖估后以为：该造剂临床中使用中药配方颗粒组合包装，在疫情防控期间，拥有方便快捷，精准高效，易于在西医定点医疗机构使用的利益，造剂的注册应该尊沉临床现实使用的剂型及包装。

       1月31日下午，一方造药接到协助昭通市第八人民医院使用中药配方颗粒进行配造“肺炎1号”申报医院造剂通知，立即组织熟悉医疗机结构剂钻研申报流程的技术、质量、出产等有关人员成立了结合攻关幼组，充分利用一方造药在中药配方颗粒钻研过程中的经验和数据堆集，连夜造订了具体钻研规划、进行了钻研分工，因使用中药配方颗粒申报医院造剂，在全国尚无先例，在申报资料方面，若何即切合登记申报要求，又体现中药配方颗粒特色，是首要难题，为此公司积极与医院临床医生和省药监局审批部门加强联系和沟通，经过客观仔细的斟酌，确定了申报资料的撰写，实现了造备工艺和质量尺度的钻研。而进入出产则是另一个难题，因肺炎1号装量11g，使用的设备和包材分歧于中药配方颗粒，人员设备操作不纯熟、无包材，但最终经过致力，难题得到解决，出产人员24幼时排班工作，3天内实现了三批登记产品的出产和检验，协助市八医院在2月3日向广东省药品监督治理局提交了所有钻研资料。

       2月1日广东省药监局印发了《广东省防控新型冠状病毒习染的肺炎疫情所需药品医疗器械应急审批法式》，统一天，广东省科技厅召开专家征询会，以为“肺炎1号”可能显著改善轻症新型冠状病毒习染肺炎的临床症状，有削减沉型肺炎产生的趋向，拥有较好的临床价值。2月3日，省药品监督治理局、省中医药局组织结合专家论证会，并于2月4日应急审批“肺炎1号”为院内造剂,规芳为透解祛瘟颗粒。2月8日，省药监局赞成“肺炎1号”用于全省新型冠状病毒习染的肺炎定点救治医院临床使用。

       截止2月14日17时，昭通市第八人民医院使用“肺炎1号”医治确诊病人184例。其中，接受一个疗程（6天）或以上医治患者121例，经临床观察，84%体温复原正常，71%咳嗽症状好转，79%乏力症状好转，74%胸部CT好转，目前已有39人治愈出院。钻研了局提醒患者总体临床症状显著改善，总有效率达到94%。

       一方造药作为透解祛瘟颗粒（曾用名“肺炎1号”）委托出产企业，到目前为止共出产了8万袋透解祛瘟颗粒，全省已有11家定点救治医院向一方造药申请调剂6000多袋，同时公司向湖北省人民医院等10家湖北省医院和1家浙江省医院捐赠2万余袋。

       一方造药作为出产中药配方颗粒的专业厂家，出产产能充足，备料充分，至少筹备了80万袋的原料及包材，只有国度有必要，一方造药立即响应，保障供给。（周勇）